Direktor Qualitätssicherung Clinical Research (m/w/d) Director (m/f/d) International Quality Assurance

home-based oder office-based 

Unternehmen:

Unser Auftraggeber ist ein International tätiges Auftragsforschungsinstitut mit Schwerpunkt in der Durchführung von Phase I / II –Studien sowie proof of concept Studien; Dienstsitz der Position: home-based oder office-based (NRW)

 

Hauptaufgaben:

  • Entwicklung und Durchführung sowie Überwachung und Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung auf nationaler Ebene und in den Länderorganisationen
  • Support des Unternehmens in nationalen und internationalen Projekt-Operationen durch Beratung und Schulung über relevante GCP Vorschriften und Richtlinien
  • Kontakt und Ansprechpartner für Sponsoren und Regulierungsbehörden
  • Überwachung und Optimierung eines QA Plans für interne Systeme und Verfahren sowie Studien
  • Optimierung von Trainingsplänen für QA Manager und andere Mitarbeiter des Unternehmens
  • Schulung und Betreuung der QA Manager
  • Durchführung von Quality Assurance Audits auf internationaler Ebene für die Phase I-IV - klinischen Studien an klinischen Zentren mit anschließender Berichtserstellung  der Ergebnisse
  • Follow-up der jeweiligen Prüfungsberichte
  • Teamleitung der internationalen QA Kollegen, um die Konsistenz und Standardisierung in der Gesellschaft für die QS Richtlinien und Verfahren zu gewährleisten

 

Anforderungsprofil:

Medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder anderer auf die Aufgabe hinführender Karriereweg; Erfahrungen in der klinischen Entwicklung / klinischen Forschung; Erfahrung in klinischer Qualitätssicherung und in der Durchführung oder Vorbereitung der Durchführung von Audits bei  Prüfzentren; Gute Kenntnisse der ICH / GCP, CPMP, EMA und FDA-Richtlinien und geltenden Vorschriften; Fähigkeit, selbständig zu arbeiten; gute Kommunikationsfähigkeit; sehr gute Englischkenntnisse; Fähigkeit, in einem kulturell vielfältigen Umfeld arbeiten; Reisebereitschaft

 

Es erwartet Sie eine vielseitige und spannende Aufgabe in einem internationalen Umfeld!

 

Ansprechpartner:

Dr. med. Monika Kässner-Sohn
Senior Partner
TROCKLE Unternehmensberatung
Neumannstr. 17
D- 40235 Düsseldorf
Tel.: + 49 (0)211/95756914
E-Mail: kaessner-sohn@trockle-unternehmensberatung.de
Internet: www.trockle-unternehmensberatung.de

 

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