Quality Engineer New Product Development (m/w) Entwicklungs- und Produktionsstandort - Südwest-Deutschland

TROCKLE HealthCare


Unternehmen:
Globales und in seinen Bereichen führendes Medizintechnik-Unternehmen mit innovativem, technisch anspruchsvollem Produktportfolio - Standort: Südwest-Deutschland
 
Hauptaufgaben:
  • Ansprechpartner/in in Qualitätsfragen und Unterstützung bei der Produktentwicklung sowie beim Transfer des Designs in die Produktion (Design Transfer)
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Freigabe von Prozess-, Software- und Testmethodenvalidierungen, Erstartikelbemusterungsplänen und -berichten sowie Wareneingangsprüfplänen bei Neuentwicklungen und/oder Produktänderungen
  • Aktives Mitwirken im Änderungsprozess (Change Control)
  • Zusammenarbeit mit dem interdisziplinären Team bei der Erstellung der Risikomanagementakte
  • Erstellen und Pflege der klinischen Bewertung sowie der Stammdaten im ERP-System
  • Vertretung der Abteilung Quality als Experte/in bei Anfragen sowie Audits von Behörden/ benannten Stellen
  • Bearbeitung von Nonconformances (inkl. Freigabe), CAPAs und Feldaktionen (z.B. Recall)
Anforderungsprofil:
Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium (z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau) oder eine vergleichbare, auf die Position hinführende Ausbildung mit Berufserfahrung; Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485, 21 CFR 820, insbesondere Design Controls, GxP für Medizinprodukte; sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Teamfähigkeit, interkulturelle Kompetenz und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
 
Das Unternehmen ist sehr erfolgreich und gehört zu den führenden innerhalb seiner Industrie. Es bietet exzellente Gestaltungs- sowie Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen Umfeld.
 
 
Kontakt:
Patrick Lorger
TROCKLE Unternehmensberatung
Burgweg 44
CH - 8008 Zurich
Phone + 41- (0)43 – 558 49 82
lorger@trockle-unternehmensberatung.com
www.trockle-unternehmensberatung.com
 
Dr. Susanne Simon
TROCKLE Unternehmensberatung
Geimoosstr. 12
CH - 8712 Stäfa / Zürich
Phone + 41- (0)43 – 818 03 34
simon@trockle-unternehmensberatung.com
www.trockle-unternehmensberatung.com
 

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